熱烈祝賀浙江海派醫(yī)藥有限公司
獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證
獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證
4月7日，甌海區(qū)市場監(jiān)管局王國昕局長到浙江海派醫(yī)藥有限公司，親自送上了全區(qū)首張“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。這也意味著，浙江海派醫(yī)藥有限公司成為全區(qū)首家、全市第二家獲批生產(chǎn)醫(yī)用一次性口罩的企業(yè)，填補了甌海區(qū)內(nèi)無醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)的空缺。
新冠肺炎疫情發(fā)生后，1月23日，全省啟動決定啟動重大公共突發(fā)衛(wèi)生事件一級響應(yīng)，浙江海派醫(yī)藥有限公司積極響應(yīng)政府號召，主動聯(lián)絡(luò)對接相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、引進(jìn)口罩生產(chǎn)線以及相關(guān)技術(shù)性人才。
為疫情防控需要，甌海區(qū)市場監(jiān)管局主動作為，積極鼓勵并開展“一企一策”駐場服務(wù)，及時指導(dǎo)口罩生產(chǎn)企業(yè)打破專業(yè)瓶頸。甌海區(qū)市場監(jiān)管局王國昕局長靠前指揮、親力親為，多次帶領(lǐng)相關(guān)科室專業(yè)人員，深入海派醫(yī)藥實地督查指導(dǎo)廠房改造、設(shè)備維修、生產(chǎn)許可證辦理等問題。
深入基層，共渡難關(guān)
在各級政府的大力支持下，海派醫(yī)藥順利開展各項資質(zhì)申報工作，迅速完成了車間提升、原料采購、員工培訓(xùn)、許可證申領(lǐng)、產(chǎn)品檢驗，到最終正式生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩的一系列流程。
3月23日，浙江海派醫(yī)藥有限公司通過省局一次性使用醫(yī)用口罩現(xiàn)場質(zhì)量管理體系核查。4月7日，經(jīng)過嚴(yán)格審查，浙江海派醫(yī)藥取得生產(chǎn)許可證。
獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，海派醫(yī)藥必將嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)技術(shù)要求及質(zhì)量管理規(guī)范，完善醫(yī)療器械質(zhì)量體系建設(shè)，制定醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，保質(zhì)保量，全力以赴投入生產(chǎn)，為堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出積極貢獻(xiàn)！
